24小时办理郑州市金水区疑难执照医疗器械二类备案凭证
24小时办理郑州市金水区疑难执照医疗器械二类备案凭证
24小时办理郑州市金水区疑难执照医疗器械二类备案凭证

第二类医疗器械备案办理需要哪些条件?



1、经营第二类医疗器械产品的，经营场所使用面积应该符合相应规定;



2、经营第二类医疗器械产品的，质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员。



第二类医疗器械备案办理申请需要哪些材料?



1、营业执照复印件;



2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;



3、经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、库房的产权证;



我司办理区域为河南省河郑州市辖区、县级市、县：

金水区、二七区、中原区、管城回族区、惠济区、航空港区、郑东新区、经开区、高新区、上街区、巩义市、新郑市、登封市、荥阳市、新密市、中牟县。

---