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郑州市第二类医疗器械经营备案凭证办理
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郑州市第二类医疗器械经营备案凭证办理住宅找我办理
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今天,我们看下郑州第二类医疗器械备案凭证办理需要哪些资料?“基本信息”“备案信息”“人员情况”“经营场所及库房情况”需要手动逐项填报。注意:经营范围分为“2002年分类目录”和“2017年分类目录”,两者并不重合,需申请人点击“选择”,据需勾选。
填写完“基本信息”“备案信息”“人员情况”“经营场所及库房情况”后,要在“所附资料项目目录”上传以下申报材料:
(一)法定代表人(企业负责人)、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件;
(二)企业组织机构与部门设置;
(三)医疗器械经营范围、经营方式;
(四)经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件;
(五)主要经营设施、设备目录;
(六)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
(七)经办人授权文件。
审批人员根据审批流程对申报信息和申报材料进行审核,符合备案条件后发放“第二类医疗器械经营备案凭证”。
我司办理区域为河南省河郑州市辖区、县级市、县:
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