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开封地区互联网药品信息服务资格证办理
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办理互联网药品信息服务资格证需要满足以下条件:
申请主体:互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织。
专业人员与设施:具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度。至少两名医药相关专业人员,熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。
申请材料:包括营业执照、法人身份证扫描件、网站域名注册的相关证书或证明文件、网站栏目设置说明、网站历史信息的管理制度及执行情况说明、药品及医疗器械相关专业技术人员的学历证明或专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历、网络与信息安全保障措施的相关证明等。
申请流程如下:
提交申请:向网站主办单位所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,填写《互联网药品信息服务申请表》。
受理与审核:食品药品监督管理部门在收到申请材料后,5日内决定是否受理。若材料不规范或不完整,将告知申请人需要补正的全部内容。受理后,食品药品监督管理部门在20日内对申请材料进行审核,并作出同意或不同意的决定。
证书发放:同意的,由食品药品监督管理部门核发《互联网药品信息服务资格证书》,并报国家食品药品监督管理总局备案。有效期为5年,有效期届满前6个月内,持证单位应向原发证机关申请换发。
国家食品药品监督管理总局对各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门的审核工作进行监督。
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