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建议大家咨询国健客服,我们会根据您的实际情况进行解答,快速梳理问题,了解在企业发展中常见合规问题,并给出改善建议,在企业的日常生产中得到充分保障。详情请咨询国健客服。
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医疗器械作为一种特殊的产品,在产品生产、经营销售中受到监管是非常正常的。那么,如果想要进入医疗器械的生产领域,对企业要求的生产场地是否有所要求呢。不妨通过广东国健医药咨询有限公司了解生产医疗器械车间场地要求,我们会有专家顾问为您进行解答。
广东国健医药咨询有限公司关于医疗器械生产事项的服务内容包括:
1、生产场地的选址;
2、生产车间、仓库、人员和物料动线规划布局;
3、温湿度监控系统布点和监控校验;
4、生产设施设备选型;
5、生产数据记录;
6、申请《医疗器械生产许可证》的资料准备和提交;
7、老旧车间升级改造,仓库搬迁、扩建等格局规划;
8、生产相关法规政策讲解培训,人员技能提升等。
在不同的城市或地区,监管部门对医疗器械生产企业的生产场地要求略有不同,有些地方要求面积大,有些要求较低,这都要结合客户所在地的情况来判断。因而建议大家咨询国健客服,我们会根据您的实际情况进行解答,快速梳理问题,了解在企业发展中常见合规问题,并给出改善建议,在企业的日常生产中得到充分保障。详情请咨询国健客服。
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