郑州办理三类医疗器械经营许可证需要什么要求

需要条件：1、地址要求：普通类：办公面积不少于100平，仓库面积不少于60平；2、一次性无菌：办公面积不少于60平，仓库面积不少于80；3、体外诊断试剂：办公面积不少于60平，仓库面积不少于100平，冷藏室面积不少于40立方；4、人员要求：三名本科学历相关医疗行。

需要材料：

1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

3、质量管理文件等;

4、2个或以上医学领域或相关领域人员证书、身份证明与简历;

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

6、公司章程、股东会决议等;

7、财务人员身份证和上岗证;

8、其它相关材料。

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