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三类医疗器械许可证办理说麻烦也比较麻烦，说简单也简单，因为涉及更加精细及敏感、关键的人体治疗设备，管控也是非常严格。



办理三类医疗器械许可证的条件：



1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要最少达到45平方米；（营业执照上的经营场所的房产证加租赁合同，或者是场地使用证明。）



2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书身份证明与简历；



3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；



4、其他相关法律法规要求。



5.办理周期7个工作日左右。



深圳办理三类医疗器械许可证分为以下类型:



1：普通三类设备耗材

2：普通三类设备耗材+植入介入耗材

3：普通三类设备耗材+诊断试剂常温

4：普通三类设备耗材+诊断试剂常温+冷冻

5：普通三类设备耗材+植入介入耗材+诊断试剂常温

6：普通三类设备耗材+植入介入耗材+诊断试剂常温+冷冻

7：额外有特殊，有角膜接触镜

8：额外有特殊，助听器

您看是办哪种类型的呢？



三类医疗器械经营许可证办理条件和资料要求?第三类医疗器械经营许可证的办理条件和所需材料，三类医疗器械办理条件及应注意事项，如果您有这方面的需要，又不知从何下手?没有关系都可以！

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