郑州郑东新区24小时一对一办理医疗器械三类经营许可证
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办理三类医疗器械经营许可证需要准备的材料

（1）营业执照副本原件及法人身份证；

（2）公章；

（3）商用性质房产证明、租赁合同，需提供房本；

（4）法人、企业负责人、质量管理人1人的身份证、毕业证等证明文件，3名专科以上医学类人员证书及身份证；

（5）经营场所平面图，库房平面图。

（6）经营设施、设备目录
       （7） 经营质量管理制度、工作程序等
       （8 ）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
9. 经办人授权证明
10. 签字并加盖公章的申请表扫描版
费用地区不一样费用也不一样需要的咱们详聊



三、办理三类医疗器械经营许可证的要求

（1）场地和库房面积要求：与经营场所经营规模相适应。

（2）质量管理人要求：大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

（3）质量管理人专业要求：医疗器械相关专业，比如：医学、药学、生物工程、护理学等。

四、三类医疗器械经营许可证好不好办

根据《医疗器械经营监督管理办法》，开办三类医疗器械经营企业，食品药品监督管理部门将会对经营场所进行现场核查。对不符合规定条件的，提出整改要求或不予许可。依据《药品医疗器械飞行检查办法》，食品药品监督管理部门将会对医疗器械购销渠道合法性、人员在职在岗、进货查验、运输存储等方面进行不预先告知的监督检查。

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