办理郑州中原区第三类医疗器械经营许可证的常规性知识

咨询关于怎么办理第三类医疗器械许可证的知友越来越多，小编趁还在等餐上桌的间隙，给大家分享一些关于办理第三类医疗器械经营许可证的常规性知识，希望能帮到大家。如小编分享不足，大家也可以后台私信小编共同探讨。

申请的常规性流程及资料如下：

1、先注册好公司营业执照、刻制印章。

2、政务网在线提交初审资料，资料主要如下：

（1）营业执照复印件。

（2）法人、企业负责人、质量负责人身份证明及学历证明复印件。

（3）经营场所及仓库平面图、地理位置图、场地产权使用证明文件（一般指：房产证复印件、租赁合同复印件、村委或街道办出具的场地使用证明复印件）。

（4）经营场所设施设备目录文件。

（5）经营范围及经营方式说明。

（6）工作程序目录及质量管理制度目录。

（7）组织机构及部门设置说明。

3、初审资料审核通过后等药监行政许可部门电话通知确定现场验收时间，现场验收须注意以下事项：

（1）提前布置好仓库，布置标准根据医疗器械监督管理条例对仓库的要求布置。

（2）所有人员须携带身份证、学历证、体检报告、社保证明、劳动合同等资料到现场配合。

（3）准备好营业执照原件、公章，现场有很多资料需要盖章。

（4）监督管理条例及审核老师要求的医疗器械质量体系文件及其他文件材料，具体根据审核老师的要求整理编辑，装订成册。

4、场地验收通过后等拿证即可；如场地验收不通过会被驳回，重新提交材料，走流程，看现场，比较麻烦、耗时耗力。

整个流程下来可谓是流程繁琐、耗时耗力，尤其是没有办理过的话多数要走二次、三次、四次流程，可能还办不下来，建议委托第三方服务机构，争取一次性通过，省时省力。

另外，对于经营电商网店销售三类医疗器械的商家，多数存在没有场地、或者是场地不达标、或者专业技术人员配置不足的问题，委托第三方服务机构可以实现一站式服务，顺利下证。

更多关于办理医疗器械经营许可证的小知识欢迎广大知友商家 共同交流。

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