简介特色
代办河南地区:食品生产许可证,消毒产品生产企业卫生许可证新办延期,消毒产品备案,一类医疗器械生产备案,二类医疗器械注册证和生产许可证,ISO体系认证,车间环境检测,免费厂房设计,净化车间建设,产品检测
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河南省消毒产品生产企业卫生许可证办理,专业解决疑难
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代办河南省消毒产品生产企业卫生许可证
我们可以做这些工作:
1.消毒产品生产企业卫生许可证代办,资料编写。
2.验收现场指导。
3.开办公司全程策划、咨询。
4.建厂图纸设计。
我们的优势:
1、经验优势:从事医药行业10多年,实践经验丰富!
2、良好的沟通渠道:领导、同学、校友、行业朋友等!
3、政策优势:熟悉行业法律法规、办事流程、办事人员!
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我们能为你:省钱!省时!省心!并赢得领导的好评!
消毒产品生产类别分类目录:
1、消毒剂:粉剂消毒剂、片剂消毒剂、颗粒剂消毒剂、液体消毒剂、喷雾剂消毒剂、凝胶消毒剂。
2、卫生用品:卫生巾、卫生护垫;卫生栓(内置棉条);尿裤;尿布(垫、纸);隔尿垫;湿巾、卫生湿巾;抗(抑)菌制剂(液体、膏体、片剂、粉剂、颗粒剂、凝胶、贴剂等);纸巾(纸;卫生棉(棒、签、球);化妆棉(纸、巾);手(指)套;纸质餐饮具。
.什么是消毒产品备案(详见附录)
(1)首先,消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和(灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。
(2)消毒产品分类:第一类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。
(3)消毒产品备案即消毒产品卫生安全评价备案,根据《国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知(国卫监督发[2014]36号)》,2014年6月27日起,第一类、第二类消毒产品首次上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价,评价合格的产品方可上市。
2.消毒产品备案办理流程
A.准备评价材料
B.当场或邮寄递交材料,或在线提交申请
C.受理
D.审查
E.决定
F.网上公示结果(电子送达)
3.申请材料
(1)消毒产品卫生安全评价报告
(2)标签(铭牌)、说明书
(3)检验报告
(4)企业标准或质量标准
(5)消毒产品生产企业卫生许可证
(6)产品配方
(7)消毒器械元器件、结构图
(8)委托方及被委托方营业执照
(9)委托加工证明
(10)在华责任单位授权书(仅限进口产品)
(11)在华责任单位营业执照(仅限进口产品)
(12)进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单
(13)其他材料
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