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第三类医疗器械经营许可证
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24小时办理全郑州市范围第三类医疗器械经营许可证
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《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第739号)第四十二条,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号)第四条,按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第三类医疗器械实行许可管理,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第一类医疗器械不需要许可和备案。
医疗器械经营许可证的办理程序可能包括以下步骤:
一、基本步骤
1. 了解你所在地区的相关法律法规要求,包括办理许可证的条件和流程。
2. 根据要求准备相关材料,如企业注册证明、法人身份证明、经营场所租赁合同等。
3. 填写申请表格并提交申请,同时缴纳相关费用。
4. 等待相关部门进行审核,可能会有现场检查和评估。
5. 如果审核通过,你将获得医疗器械经营许可证,否则可能需要补充材料或进行其他程序。
二、填报须知
1. 申请材料应完整、清晰,准确、涂改处应盖章或签名,要求签字的须签字,加盖企业公章,使用A4纸打印或复印,按照申请材料顺序装订成册; 2. 凡申请材料需提交复印件的,申请人须在复印件上签字确认(此件同原件),注明日期,加盖企业公章。
三、形式标准
1、网上填报信息后,申请表自动生成,使用法人一证通网上签章后提交;
2、原件文件扫描pdf格式文件后上传,其他材料应以Office办公格式文件上传,所有上传文件应确保清晰、准确,使用法人一证通网上签章后提交;
3、申报资料应当使用中文,根据外文资料翻译的申报资料,应当同时提供原文。
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