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高效代办办理郑州高新区第三类医疗器械经营许可证
河南艳阳雨杨老师 访客(201)
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发布时间: 2024-02-20 11:56:37 阅读 0赞 0回复
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高效代办办理郑州高新区第三类医疗器械经营许可
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高效代办办理郑州高新区第三类医疗器械经营许可证
高效代办办理郑州高新区第三类医疗器械经营许可证
高效代办办理郑州高新区第三类医疗器械经营许可证

办理医疗器械三类许可证的要求:

1、场地要求:办公室面积加上仓储面积≥160m²(如果是体外诊断试剂三类医疗器械必须带有冷库,要求在40m以上);

2、人员要求:需要有3名相关人员的备案并且持有证书;

3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;

4、其他相关法律法规要求。

办理医疗器械三类经营许可证所需要的资料:

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》;

2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》;

3、申请报告;

4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件;

5、经营场所、仓库布局平面图;

6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历;

7、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件;
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