河南办理一个医疗器械广告审查表需要啥资料流程
河南办理一个医疗器械广告审查表需要啥资料流程
河南办理一个医疗器械广告审查表需要啥资料流程

今天，我们一起来看下河南医疗器械广告审查表办理需要提供哪些材料，国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市医药管理局或者同级医疗器械行政监督管理部门，在同级广告监督管理机关的指导下，对医疗器械广告进行审查。

申请广告审查可以委托医疗器械的经销者或者广告经营者代为办理。医疗器械广告审查批准号的有效期为一年，其中产品介绍和样本审查批准号的有效期可延至三年。

1、申请资料：

(一)申请审查境内生产的医疗器械产品广告 ，应当填写《医疗器械广告审查表》，并提交下列证明文件 ：

1、申请人及生产者的营业执照副本以及其他生产、经营资格的证明文件 ；

2、产品注册证书或者产品批准书，实施生产许可证管理的产品，还应当提供生产许可证；

3、产品使用说明书 ；

4、法律、法规规定的及其他确认广告内容真实性的证明文件。

(二)申请审查境外生产的医疗器械产品的广告，应当填写《医疗器械广告审查表》，并提交下列证明文件及相应的中文译本：

1、申请人及生产者的营业执照副本以及其他生产、经营资格的证明文件；

2、医疗器械生产企业所在国(地区)政府批准该产品进入市场的证明文件；

3、产品标准；

4、产品使用说明书；

5、中国法律、法规规定的及其他确认广告内容真实性的证明文件。提供本条规定的证明文件的复印件，需由原出证机关签章或者出具所在国(地区)公证机构的公证文件。

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