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新郑市办理郑州市地区医疗器械一类产品备案及生产备案证书
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详细内容
一类医疗器械产品备案怎么办理?流程+流程
一类医疗器械产品备案,需要准备的资料如下:
一类医疗器械产品备案;
⭐️1、执照、公章(配合盖章扫描)
⭐️2、产品风险分析报告;
⭐️3、产品技术要求;
⭐️4、产品符合国家行业标准清单;
⭐️5、产品检测报告;(我们可提供)
⭐️6、产品图片,内外包装图片;
⭐️7、产品说明书及标签 ;
⭐️8、生产制造信息。
🔖🔖如果是生产企业,有实际生产,办好了一类医疗器械产品备案告知书后,需要同步取得👉第一类医疗器械生产备案哦!
目前一些公司,不会专门成立一个医疗器械技术部门,来完成🖌️医疗器械关于产品技术要求,🖌️医疗器械质量程序等,🌹🌹可以由我们全程指导✅。不满足的要求条件,都可出落地方案✅。如有遇到疑难,可以直接评论交流,或许可以帮您搞定哦💯!
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