今天，我们看下郑州三类医疗器械经营许可证办理需要哪些材料，办理医疗器械第三类许可证需要的材料。



经营一类医疗器械不用办证，只要有工商登记即可。



经营二类医疗器械需要市局备案，发备案凭证。



经营三类医疗器械需要市局许可，发许可证。

 

法定代表人办理医疗器械第三类许可证需要哪些材料？



一、医疗器械经营许可申请表。



二、营业执照。



三、法定代表人企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。



四、组织机构与部门设置说明。



五、经营范围经营方式说明。



六、经营场所库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议附房屋产权证明文件复印件。仓库委托第三方的需要第三方委托仓储协议。



七、经营设施设备目录。



八、经营质量管理制度、工作程序等文件目录。



九、经办人授权证明承诺书。



《医疗器械经营许可证》必须网上申报，现场考核后通过，个体工商户是不允许办理医疗器械经营许可证，所以需要满足一定的条件才可以办理医疗器械第三类许可证。

我司办理区域为郑州市辖区、县级市、县：

金水区、二七区、中原区、管城回族区、惠济区、航空港区、郑东新区、经开区、高新区、上街区、巩义市、新郑市、登封市、荥阳市、新密市、中牟县。

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