郑州市郑东新区办理三类医疗器械经营许可证对人员的具体
郑州市郑东新区办理三类医疗器械经营许可证对人员的具体
郑州市郑东新区办理三类医疗器械经营许可证对人员的具体

今天，我们看下郑州办理三类医疗器械经营许可证对人员的具体要求，郑州办理三类医疗器械经营许可证需要多少钱，以郑州为例，自行办理不收费一般需要多个工作日，如果委托中介代办一般费用在13000-15000元左右，当然还有几万的。



办理三类医疗器械许可证还要考虑场地费用、器械费用、人员费用等，这些费用就要公司跟自身情况而定了，而且没有这些的话你也无法满足办理条件。



办理三类医疗器械经营许可证对人员的具体要求:



1、法定代表人需要提供身份证原件、学历证书(高中及以上毕业证)



2、一名企业负责人，工作5年以上，本科以上学历(医疗器械相关:指机械、医学、药学、护理学、生物、化学、检验、等)，要提供学历证明及身份证原件、社保扣款清单



3、一名质量负责人，工作3年以上，本科以上学历(临床医学:指临床医学(含医疗)、中医学、中西医结合)，要提供学历证明及身份证原件、社保扣款清单



4、看场地时人员到场(需要现场签字、面谈、验证件原件及拍照)



5、场地要求：必须是办公性质，使用面积要最少达到30平方米。经营三类医疗器械，还需要设立库房。



如果经营范围包含体外诊断试剂，还需要有冷库。因为体外诊断试剂的储存一般都有温度要求，比如2-8℃。如果超出这个温度范围就会影响产品的质量，甚至失去活性。所以很少有经销商有销售体外诊断试剂的资格。如果经营范围包含零售，还需要有陈列柜。

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