郑州市全区批量办理医疗器械一类产品备案凭证及生产备案
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一类医疗器械生产备案表
(2) 所生产产品的医疗器械备案凭证复印件
经备案的产品技术要求复印件
4营业执照
(5) 法人、企业负责人身份证复印件
(6) 生产、质量和技术负责人的身份、学历证明复印件
(7) 生产、质量负责人等一栏表
(8) 生产场地房屋产权证明文件和租赁协议
(9) 主要生产设备和检验设备目录
(10) 质量手册和程序文件
(11) 产品工艺流程图
(12) 材料真实性声明
(13) 经办人授权委托书及身份证复印件

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