原料药生产质量体系搭建方案设计，是广东国健医药咨询有限公司根据企业生产特性而提供的咨询服务，帮助原料药生产企业进行GMP符合性审计，搭建质量管理体系，进行体系的设计和完善，协助企业进行药品生产许可证的申请，提高通过率。

如果要开办原料药生产企业时您需要关注的一些问题：
1、有符合生产条件的环境、加工、包装、贮存等场所，远离污染源。
2、有与生产品种、数量相适应的设施设备等，具有安全、防护和废气、废物、废水处理、通风、照明等设施。
3、配备与生产相适应的专业技术人员，管理人员等。
4、建立质量管理制度，对生产工艺、操作规程、人员考勤、员工培训等制度做出规范化要求，确保生产质量水平。
5、其他要求。可咨询国健客服了解。

在日常管理和监管部门的检查中，原料药生产企业中质量管理体系都是非常重要的部分。它是企业能否合规运作的重要参考和保障。同时，该体系的建立复杂而繁琐，工作量大，且对负责人员的专业素养要求高，如果没有扎实基础的话就容易出现内容错误，内容缺漏等问题，因此，在这里是建议大家通过专业的第三方机构来帮助建立质量保证体系。

广东国健医药咨询有限公司成立于2003年，在近20年的发展中为众多企业完成质量管理体系文件的编写和优化，专家顾问从业多年，理论和实操经验丰富，熟悉药品管理法、药品生产质量管理规范（GMP）等现行政策法规，深入研究职能部门办事流程，大大提高了企业筹建和申请药品生产许可证的效率。{专业！高效！保密！药品生产管理文件就找国健！}

---