河南医疗器械广审表加急办理及提交资料注意事项
河南医疗器械广审表加急办理及提交资料注意事项
河南医疗器械广审表加急办理及提交资料注意事项

在医疗器械网络推广时，要求提供广审表，我们看下河南医疗器械广审表办理提交资料注意事项。



一、广告审查表



二、需要的广告样件要与发布内容一致



三、申请人的主体资格相关材料：



1、《营业执照》



2、《医疗器械生产许可证》



3、《第一类医疗器械生产备案表》



4、《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》



5、授权文件：



（1）代理委托书



（2）申请人委托代理人的主体资格材料



（3）法人身份证扫描件



（4）经办人身份证扫描件



四、产品注册备案材料：



1、《医疗器械注册证》



2、注册备案产品的产品标签和产品说明书



3、实际使用的产品标签、说明书



4、产品技术要求附件



五、广告中相关的知识产权批复材料



1、商标注册证明



2、专利文件



3、著作权文件和其他文件



4、近一次缴费清单



【医疗器械广告审查准予许可决定书提交资料注意事项】



1、广告审查表首页申请人盖公章，各项目填写完整，填写内容与相应合法资质证明载明的内容一致，不可空项，不涉及事项要填写“无”；“证明文件目录”选填项目与实际提交材料相对应。



2、广告样件清晰、可辨，广告批准文号不需要读音，其他内容全部需要读音。



3、申请材料中的所以的复印件都需注明“此复印件与原件一致”，具体经办人签字并标注日期；每一份都要加盖证件本人公章。



4、实际使用的小销售药品包装（标签）、说明书原件需粘贴在A4纸上，加盖申请人骑缝章；若实际包装无法粘贴在A4纸上，应当附上A4纸打印的完整包装彩色图片。



5、如果在网上提交申报材料的，材料要每页加盖申报单位的电子公章，要求相关人员签名的材料请在相应位置加盖相关人员电子签章。



6、保证申请材料的真实性：内容填写要清晰、准确、完整，并且与申报材料一致，盖章齐全，法定代表人或企业负责人手签名，且与广告申请人营业执照内容一致；



我们实事求是给出客观公正的申报方案，欢迎客户咨询相关资质办理服务，为您提供专业的解决方案。

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