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河南艳阳雨办理医疗器械三类经营许可证
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郑州市医疗器械三类经营许可证可以办理包人员场所
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郑州申请三类医疗器械经营许可证对人员和场地有什么要求
先了解一下为什么医疗器械企业需要办理许可证,医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;顶呱呱/开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。
接下来主要说说三类医疗器械经营许可证在杭州怎么办理?
三类医疗器械分为普通三类,一次性无菌跟体外诊断试剂。
这三种的共同办理要求是要有经营的产品证书,要有3名人员,较好是临床,医疗专业或者计算机专业。
这3名人员切记一定要是公司里的人,因为后面每年对于这个有个抽查,到时候如果人换了就麻烦了,主要还是要了解公司的一个经营,经营的产品是什么以及发展情况。
较后说一下场地要求。
1、普通三类:办公地址100平,仓库60平;
2、一次性无菌:办公地址60平,仓库80平3、体外诊断试剂:办公地址60平,仓库100平,40立方的冷库。
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