郑州市中原区加快出证办理医疗器械第三类经营许可证
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第二类医疗器械办理需要哪些资料? 哪些要求? 哪些流程?类医疗器械许可证注册所需源材料:
企业名称与经营范围，注册资本及股东，出资比例，股东等身份证明:医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3、质量管理文件等
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明:
6、公司章程、股东会决议等!
7、财务人员身份证和上岗证:
8、其它相关材料
办理二类医疗器械许可证的要求:
场地要求:必须是办公性质，使用面积要至少达到45平方米
人员要求: 需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书:产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书，其他相关法律法规要求。

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