郑州市中原区第三类医疗器械经营许可证办理得多长时间
郑州市中原区第三类医疗器械经营许可证办理得多长时间
郑州市中原区第三类医疗器械经营许可证办理得多长时间

今天，我们看下郑州医疗器械经营许可证办理需要多少时间，从事第三类医疗器械经营的企业，需办理《医疗器械经营许可证》。例如：隐形眼镜、注射器、心脏支架等第三类医疗器械，具有较高风险，需采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效，其主要用于植入人体，或用于支持、维持生命。



医疗器械经营许可证办理需要多少时间？



答：自行准备材料办理，流程顺利一般需要60-120个工作日；如委托中介代办，一般只需30-60个工作日，具体以实际为准。



医疗器械经营许可证难办吗？



答：有难度。医疗器械经营许可证需要经过当地市场监督管理局审核，要求高，流程繁琐复杂，需要企业具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所、贮存条件、质量管理机构或者质量管理人员，以及计算机信息管理系统等，符合条件并通过严格核查，才有机会通过审批。

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