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郑州市二类医疗器械经营备案凭证怎么办理法律知识
杨经理 访客(139)
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发布时间: 2024-01-04 11:18:53 阅读 0赞 0回复
简介特色
二类医疗器械经营备案凭证怎么办理 -法律知识
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郑州市二类医疗器械经营备案凭证怎么办理法律知识

法律依据:
《医疗器械生产监督管理办法》 第八条 开办第二类、第三类医疗器械生产企业的,应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可,并提交以下资料:
(一)营业执照复印件;
(二)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件;
(三)法定代表人、企业负责人身份证明复印件;
(四)生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件;
(五)生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表;
(六)生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件;
(七)主要生产设备和检验设备目录;
(八)质量手册和程序文件;
(九)工艺流程图;
(十)经办人授权证明;
(十一)其他证明资料。


办理医疗器械二类备案凭证无地址无人员
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