郑州市金水区三步教您怎么办理医疗器械三类经营许可证

#三类医疗器械许可注册所需材料
1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份;
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可及授权书:
3、质量管理文件等:
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份与简历
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明:
6、公司章程、股东会决议等;
7、财务人员身份和上岗证:
8、其它相关材料。
、办理三类医疗器械许可的要求:
1、场地要求:必须是办公性质，使用面积要少达到45平方米(重点监管医疗企器械要求更高一些)2、人员要求:需要有3名相关人员 (公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书;
4、其他相关法律法规要求
三、办理三类医疗器械许可的流程:
1、申请人提交申请资料到相关部门:
2、相关部门受理由请人的由请:
到实际场地进行勘察以及对产品进行审核
4、准予颁发三类医疗器械许可。
以上就是办理三类医疗的流程，抗原销售用到的就是三类医疗。

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