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郑州办理第二类医疗器械经营备案
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郑州办理第二类医疗器械经营备案专业高效对地址要求
对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求:
1、办公面积不少于50m2。
2、仓库面积不少于50m2。含体外诊断试剂的需要单独的冷冻仓库)
3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150m2注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内。
法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历,质量负责人需要有3年以上工作经验,大专以上学历,相关专业毕业,医疗器械相关专业指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业。
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