郑州办理医疗器械二类备案凭证需提交材料及办理流程

今天，我们一起来看下郑州《第二类医疗器械经营备案凭证》需提交材料及办理流程，医疗器械相关专业：指机械、工程、电子、医学、药学、护理学、生物、化学、检验、物理、计算机、数学、材料、自动化、药械贸易、药械市场营销、药械信息等专业。临床医学专业：指临床医学（含医疗专业）、中医学、中西医结合专业。



郑州《第二类医疗器械经营备案凭证》申请需提交材料：



1、营业执照复印件；



2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；



3、组织机构与部门设置说明；



4、经营范围、经营方式说明；



5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件、不在拆迁范围证明；



6、经营设施、设备目录；



7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；



8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；



9、经办人授权证明；



10、经营许可补发遗失声明；（新开办企业不需要）；



11、签字并加盖公章的申请表扫描版；



12、其他证明材料



审核通过后，即可向市局行政服务大厅递交纸质材料，市局窗口现场发证。

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