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办理二类医某疗器械网络销售备案需要哪些条件?
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河南省办理二类医某疗器械网络销售备案需要哪些条件?
一、申请办理“第二类医某疗器械经营办理备案凭据”所需资料:
1、第二类医某疗器械经营办理备案申请表格
2、企业营业执照影印件
3、法人代表、主要负责人、品质责任人的身份证件、文凭或是技术职称证实影印件
4、组织架构与单位设定表明
5、业务范围、运营模式表明
6、经营地、仓库详细地址的地图、平面设计图、房产证明文档或是租赁合同(附房产证明文档)影印件
①场所方位图、平面设计图应清楚、精确、真正;
②公司已有房子,出示《房产证》影印件;
③租用的出示《房产证》影印件、《租赁合同》影印件;
④如房子不具有《房产证》,则递交区市人民政府、社区服务中心、社区居委会、小区服务中心、园区管委会(工业区、科技园)、销售市场开设管理方法企业、物业服务公司等企业或单位出示愿意在该场地从业生产经营的《场所使用证明》;
⑤房子务必是普通住宅主要用途
7、运营设备、机器设备文件目录
8、运营质量管理制度、工作中程序流程等文件
9、委托授权书
10、公司章
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