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办理二类和三类医疗器械资质有什么要求
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办理郑州市二类和三类医疗器械资质有什么要求
一、开设医疗器械经营公司标准:
工作人员规定:
1.第三类医疗器械经营公司品质职业技术人员应具备专科本科以上学历或中级技术职称;
2.第三类医疗器械经营公司不少于100万余元
3.第三类医疗器械经营公司产品质量检验工作人员应具备专科本科以上学历或中级技术职称;4.运营涉及到零售家庭装治疗性商品或是三类嵌入器材的公司应配置具备一定康复医学科资质证书的工作人员。
经营地规定:
{运营场所:一般公司套内使用面积在40平方米以上,住宅大楼不能作为公司经营场所的零售运营公司一定是店铺的
2.仓库物流标准:一般公司套内使用面积在20平方米以上,住宅大楼不能作为公司仓库物流场所的
。运营一次性应用无菌检测、嵌入身体等独特的医疗器械。公司必须具有自己的仓库管理标准。
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