三类医疗器械经营许可办理需要准备如下资料:
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
3、申请报告。
4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
5、经营场所、仓库布局平面图。
6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
7、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。
8、经营质量管理规范文件目录。
9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。

什么是质量负责人
质量负责人是指对全面负责企业质量管理工作，对申请医疗器械经营许可证的企业质量管理工作进行监督、指导、协调，有效实施质量裁决权，确保公司贯彻执行国家有关医疗器械经营质量管理的法律法规和要求的人。

质量负责人的要求

企业在办理医疗器械经营许可证时，法规对质量负责人提出了明确要求，经营普通的产品质量管理人员应具有大专(含)以上学历或初级以上职称，为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、高分子、药学、计算机、机械、电子、工程、物理等，（需要有三年以上医疗器械经营质量管理工作经历）我司可协助。

以上就是企业办医疗器械经营许可证对质量负责人的硬性条件，如果说您不满足以上的要求，没有实际地址，人员学历不满足要求都可以！更多医疗器械资质办理小知识与我们探讨！

---