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郑州市医疗器械三类经营许可证场地人员怎么安排
杨代办 访客(103)
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发布时间: 2023-12-05 15:39:59 阅读 0赞 0回复
简介特色
医疗器械三类经营许可证
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详细内容
医疗器械经营许可证分为一类,二类和三类。这三类的要求都是不一样的
如你想在网上还是在门店销售医疗器械,都需要办理医疗器械经营许可证
主要条件:
人员,场,合,是办理三类医疗器书资营许可的重要条性,满足文二个条并不意味着载影成功办理。除去这三个条性,可行生报告等文件的编写以及服务的费用,另外还黑要支付费用购买管理软件监控产品出入情况。
申办医疗器械经营许需要材料有以下几种:
1、由请表一式2份,电子由报文件一份
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件
3、电请报告。(包括企业人员情况个绍、经营规模、经营范围等内容)
4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
5、经营场所、仓库布局平面图.
6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明及个人简历.
7、经营质量管理规范文件目录1份,包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件:
8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页一份.
城市标签:#郑州市# #金水区# #资质办理#


补充说明
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