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医疗器械三类经营许可证
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郑州办理三类医疗器械许可证的要求:
1、场地要求:办公室面积加上仓储面积≥100㎡(经营一次性耗材面积总共≥150㎡;如果是体外诊断试剂三类医疗器械必须带有冷库,要求在20m3以上);
2、人员要求:需要有9-10个相关人员的备案并且持有证书含法人(除法人外其他人要求医疗相关专业,其中必须有一个临床医学专业);
3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;
4、其他相关法律法规要求。 医学影像设备是医院医疗设备中不可或缺的组成部分,也是医院综合实力的重要体现,不仅为临床诊断、治疗提供重要保障,同时为临床科学研究提供重要平台。影像设备作为一个综合平台,郑州办理三类医疗器械许可证对医院的发展起着重要推动作用。则医疗器械作为医药行业的一个重要组成部分,引得国家食品监管局的严格重视
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