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办理三类医疗器械经营许可(仓库地址变更
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办理郑州郑东新区三类医疗器械经营许可(仓库地址变更
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办理条件
1.许可事项变更的,应当向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》
2.登记事项变更的,医疗器械经营企业应当及时向设区的市级食品药品监督管理部门办理变更手续:3.变更由请,并提交规定中涉及变更内容的有关资料。
路行政区域没置库房的,应当向库房所在地没区的市级食品药品监督管理部门办理备案,不予变更的,应当书面说明理由共告知电请人。变更后的《医应器械经营许可证》编号和有申请材料
医疗器械经营许可证变更的,应当向原发证部门提出医疗器械经营许可证变更申请,并提交本办法第十条规定中涉及变更内容的有关材料:.法定代表人(企业负责人) 、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件
2.经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件
3.企业组织机构与部门设置:
4.医疗器械经营范围、经营方式:
5.主要经营设施、设备目录;
6.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
7.信息管理系统基本情况:
8.经办人授权文件;
9.变更企业经营场所或仓库地址的需提交新地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件,10.变更经营范围的票提交拟增加经营产品的目录及注册证复即件
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