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新郑市办理一类医疗器械生产备案及产品备案基本信息流程
河南艳阳雨杨老师 访客(201)
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发布时间: 2023-11-14 16:58:45 阅读 0赞 0回复
简介特色
办理一类医疗器械生产备案及产品备案
相关图片(共1图)
详细内容
需要的材料 

(一)营业执照复印件;

(二)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件;

(三)法定代表人、企业负责人身份证明复印件;

(四)生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件;

(五)生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表;

(六)生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件;

(七)主要生产设备和检验设备目录;

(八)质量手册和程序文件;

(九)工艺流程图;

(十)经办人授权证明;

(十一)其他证明资料。
城市标签:#郑州市# #二七区# #会计#


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