第三类医疗器械经营许可证办理要求：

1.场地要求：必须是办公性质，企业仓库地址应位于深圳市内，产权明晰、非住宅用途，其面积应与经营规模相适应，但实际使用面积不得少于40平方米。仓库应与办公生活区、辅助作业区分开一定距离或有隔离措施。库区应地面平整、门窗严密、整洁有序、无积水、无污染源。与非医疗器械产品要有明确分区，不得造成混淆。如果有体外诊断试剂需要有冷库，且大于40立方米。（没有办公地址或者冷库我司可协助）；



2.人员要求：需要有至少3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；质量管理人要求：大专以上学历或者中级以上技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。（我司可协助）

质量管理人要求：医疗器械相关，比如：医学、药学、生物工程、护理学等。



承办部门对申请人提交的申请事项进行审核，方式包括材料审核、技术审查、现场验收、综合评定等方式。

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审批(4个工作日)



审批人员作出是否准予许可的决定。



办结及制证(1个工作日)



公示公告：业务系统即时自动对外显示办理结果。(当场)



制作证件：1个工作日内完成制证。

办理医疗器械经营许可证需要面对的问题有许多，经营地址不达标！没有库房！库房不合格！没有专业质量管理员而烦恼！请致电我们：专业的团队全程协助您解决，让您的企业早日投入到经营之中去，解除您的烦恼和后顾之忧

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