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山东药企FDA审计评估服务
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发布时间: 2023-11-09 16:26:07 阅读 0赞 0回复
简介特色
如果没有扎实的背书,或因为材料缺漏,或因流程不清晰,或对审计标准不熟悉等原因导致审计困难重重,导致进入市场的计划被阻碍。
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山东药企FDA审计评估服务。对于一些想要进入国外市场的药企来说,了解FDA的要求是重要参考信息。但美国FDA的标准和要求相对复杂严格,如果没有扎实的背书,或因为材料缺漏,或因流程不清晰,或对审计标准不熟悉等原因导致审计困难重重,导致进入市场的计划被阻碍。

对此,大家可以了解下一家提供医药全生命周期第三方合规服务的专业机构——CIO合规保证组织。CIO拥有近20年的医药行业经验,跟时代发展,了解国内外新资讯,分享前沿信息,在药品领域构建了产品研发、注册、生产、流通使用等核心环节的服务体系,为客户提供全方位的FDA审计咨询、准备与实施,助力企业顺利通过审计进入市场。服务详情请联系CIO客服。

CIO的服务专业而多样,有需要可咨询客服:
1、审计服务:我们将与客户深入沟通,了解其需求和产品特点信息,然后对材估、生产环境、设备设施、人员管理、质量管理体系、产品质量检验等方面全面审计。我们还会提前梳理和完善相关资料,以提高项目的可行性。
2、整改建议:根据受审企业存在的问题和不规范的行为,提供详细的审计报告和整改建议,帮助客户快速解决问题,提高质量管理水平。
3、跟进审计:CIO将持续跟进客户审计进度,及时解答客户疑问,贴合政策法规要求,更有精通翻译的专家进行外文翻译和原文对照,参照现行注册要求和标准,协助企业进行外文翻译和材料收集编写,提高翻译的准确性。
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