深圳申请三类医疗器械的要求中，人员问题是办理的重点要求直一。可以说是否有符合规定的人员影响着公司能否办理成功。三类医疗器械内有不同的类别，分别为体外诊断试剂、植入介入高风险类、验配类。如产品包含以上的类别，都需要有相对应学历专业及经验的人员。如果都包含，就需要拥有所有相对应学历专业及经验的人员。




深圳申请体外诊断试剂三类医疗器械办理人员要求，需要3名医疗器械相关的专业人员，其中一名是临床医学，如果是含诊断试剂的需要两名检验师，质量管理人员，其中有一名是主管检验师或者具备，检验学相关专业，大学以上的学历并从事三年以上检验工作经验，并不得兼职，验收和售后服务人员具备，检验学中专以上的学历，或者是初级以上的检验师职称，这些人员就是在验场地的时候都需要出场，并且携带身份证原件和学历证书的原件;（没有人员我们可以提供）



第三类医疗器械经营许可证办理要求：

1.场地要求：必须是办公性质，使用面积要最少达到45平方米（重点监管医疗器械要求更高一些）；

2.人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；

3.产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；

4.其他相关法律法规要求。

九卿企业，专注医药资质13年，将竭力为各医疗器械企业（医疗器械产品备案、医疗器械注册证）、经营（医疗器械经营备案凭证、医疗器械经营许可证、网络销售备案凭证）、变更、续证等。

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