郑州市高新区三类医疗器械经营许可证到期怎么续办理
郑州市高新区三类医疗器械经营许可证到期怎么续办理
郑州市高新区三类医疗器械经营许可证到期怎么续办理

今天，我们一起看下三类医疗器械经营许可证到期怎么续，医疗器械经营许可证（第三类医疗器械）延续。



受理条件　　



从事医疗器械经营活动，应当具备下列条件： 　　



（一）与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称； 　



（二）与经营范围和经营规模相适应的经营场所； 　　



（三）与经营范围和经营规模相适应的贮存条件； 　　



（四）与经营的医疗器械相适应的质量管理制度； 　　



（五）与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。 　　



从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统。 医疗器械经营许可证有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前90个工作日至30个工作日期间提出延续申请。逾期未提出延续申请的，不再受理其延续申请。



申请材料



1.医疗器械经营许可证（经营第三类医疗器械） （原件，1份）



备注：《医疗器械经营许可证》原件



2.医疗器械经营许可延续申请表   （原件，1份）



3.授权委托书  （原件，1份） 

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