河南省医疗器械广告审查表办理指南

今天，我们一起来看下河南省医疗器械广告审批办理指南，医疗器械广告应当经医疗器械生产企业或者进口医疗器械代理人所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审查批准，并取得医疗器械广告批准文件。



河南省医疗器械广告审查表申请条件



1、申请人必须是具有合法资格的药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品生产企业或者其授权的进口代理人。



2、申请人可以授权其委托的公民、法人或其他组织办理广告审批事宜。



河南省医疗器械广告审查表申报材料



1、广告审查表



2、医疗器械生产企业《营业执照》



3、《医疗器械生产许可证》及其附件



4、申请人是医疗器械经营企业的，应当提交医疗器械生产企业同意其作为申请人的证明文件原件和《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》复印件



5、代办人代为申办医疗器械广告批准文号的，应当提交加盖申请人公章的“授权委托书”



6、医疗器械产品注册证书（含《医疗器械注册证》及其附件



7、申请进口医疗器械广告批准文号的，应当提供《医疗器械注册证》中列明的代理人或境外医疗器械生产企业在境内设立的组织机构的主体资格证明文件复印件



8、经备案的医疗器械产品使用说明书



9、经备案的医疗器械产品标准



10、广告中涉及医疗器械注册商标、专利、认证内容的，应当提交有效证明文件的复印件及用以确认广告内容真实性的证明文件



11、申报资料真实性承诺书

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