郑州市第二类医疗器械经营备案办理材料要求

今天，我们一起来看下河南第二类医疗器械经营备案材料要求，根据《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第25号）二、第二类医疗器械经营备案（一）自2014年6月1日起，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表。



河南第二类医疗器械经营备案材料要求如下：



1.第二类医疗器械经营备案表；



2.企业营业执照复印件；



3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件；



4.企业组织机构与部门设置说明；



5.企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；



6.企业经营设施和设备目录；



7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；



8.经办人授权证明；



9.其他证明材料。

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