郑州管城区办理二类医疗器械经营许可备案所需材料有哪些

今天，我们一起来看下郑州管城区办理二类医疗器械经营许可备案所需材料有哪些，在企业办理第二类医疗器械经营备案，其实不复杂，前期把材料准备好，提交即可。



二类医疗器械经营许可备案所需材料：



1、第二类医疗器械经营备案表；



2、营业执照副本复印件、组织机构代码证副本复印件；



3、法定代表人、企业负责人、质量负责人证明文件、学历或者职称证明复印件；



4、企业组织机构与部门设置说明；



5、经营范围、经营方式说明；



6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议；



7、经营设施、设备目录；



8、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；



9、经办人授权证明，然后按照流程线上申请线下交材料即可。

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