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郑州市对于办理医疗器械三类经营许可证的具体安排
河南杨经理 访客(174)
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发布时间: 2023-11-06 14:22:50 阅读 0赞 0回复
简介特色
办理医疗器械三类经营许可
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详细内容
今天,我们一起来看下郑州三类医疗器械经营许可证办理材料,第三类是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。



郑州三类医疗器械经营许可证办理条件:



1.应该具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对面积有具体要求。



2.应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。



3.应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。



三类医疗器械经营许可证基础材料:



1、营业执照、公章;



2、场地建筑面积100平左右(商用、办公、写字楼);



3、房本/购房合同、租房协议、房东身份证;



4、



①人员:法人,售后专业不限(身份证、大专及大专以上学历毕业证);



②质量负责人:医学相关专业(身份证、大专及大专以上学历毕业证,毕业三年以上的);



③剩余6个人员(身份证、医学相关大专及大专以上学历毕业证);



④在册9名人员体检表(收费条)或者健康证明/健康条;



5、计算机进销存软件(要购买正版软件开出发票);



6、公司联系方式、座机号、邮箱。
城市标签:#郑州市# #中原区# #资质办理#


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