一类医疗器械的生产，采取备案制度。生产企业先将产品去市级监管部门备案，取得一类医疗器械产品备案证书，然后向市级监管部门申请生产许可备案。只有同时取得产品备案证书和生产备案证书后企业才能合法生产。河南德昊企业管理咨询有限公司专业从事医疗器械产品备案、注册经营许可，工商财税等，成功为客户备案、注册过防护面罩、冷敷贴、冷敷凝胶、液体敷料、呼吸机、口罩、防护服等多种产品。

医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩，医用防护服注册资料编写，产品注册，产品生产资质代办。

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