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郑州一类医疗器械生产备案及产品备案24小时天天办理
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发布时间: 2023-10-16 17:35:55 阅读 0赞 0回复
简介特色
一类医疗器械生产备案及产品备案
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郑州一类医疗器械生产备案及产品备案24小时天天办理
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郑州一类医疗器械生产备案及产品备案24小时天天办理

  公司秉承以用户需求为核心,坚持“质量到位、服务”的经营理念,在商务服务-公司注册服务行业获得了客户的一致认可和高度评价,公司以为客户创造为己任,期待为您服务!

  一类医疗器械是现在需求量非常的大,尤其是在中使用量更是大,很多时候一类医疗器械都是供不应求,所以很多人都看到了这个行业的巨大前景和利润,于是打算创业做一类医疗器械,甚至有的其他企业之前并不是从事医疗器械的生产的也开始打算生产一类医疗器械了。但是由于医疗器械行业的特殊性,只有产品备案之后才能批准生产销售。


一类医疗器械产品备案设定依据:

  1、《医疗器械监督管理条例》(中华共和国令第650号);

  2、《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局局令第4号);

  3、《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局局令第5号);

  4、《关于类医疗器械备案有关事项的公告》(国家食品药品监督管理总局2014年第26号公告)。
一类医疗器械是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。《医疗器械监督管理条例》(令第650号)自2014年6月1日起施行。根据条例,一类医疗器械实行产品备案管理。

  本着 “真诚合作、共赢未来”的宗旨,在未来的发展历程中将继续提高服务内容和服务质量,走企业管理咨询公司之路,竭诚为客户提供更加优质的企业资质、的咨询服务,与客户共同荣耀,共同超越。
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