专办理郑州市一类医疗器械生产备案等资质
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申请材料
（一）申请首次注册需提交的资料（一式二份）：

1、郑州市一类医疗器械产品注册申请表（盖章）；

2、 医疗器械生产企业许可证或者一类医疗器械生产企业登记表复印件（盖章）；

3、 工商营业执照复印件（盖章）；

4、 申请医疗器械产品注册类别自行判定表（盖章）；

5、办理一类医疗器械注册申请事务的人员应当受生产企业委托，具有法人授权委托和个人身份证复印件（盖章）；

6、适用的产品标准及说明：

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