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杨经理专业办理郑州自贸经开区第三类医疗器械经营许可证
河南艳阳 访客(373)
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发布时间: 2023-09-15 11:50:33 阅读 0赞 0回复
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第三类医疗器械经营许可证
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杨经理专业办理郑州自贸经开区第三类医疗器械经营许可证
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1、场地要求:办公室面积加上仓储面积≥160㎡(如果是体外诊断试剂三类医疗器械必须带有冷库,要求在40m-以上);

  2、人员要求:需要有3名相关人员的备案并且持有证书;

  3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;

  4、其他相关法律法规要求。

  办理三类医疗器械许可证的流程:

  1、申请人提交申请资料到相关部门;

  2、相关部门受理申请人的申请;

  3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;

  4、准予颁发三类医疗器械许可证;

  5、颁发三类医疗器械许可证。
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