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化妆品汞含量检测FDA 21 CFR700.13 标准
化妆品汞含量检测FDA 21 CFR700.13 标准

汞是一种有毒的元素，在化妆品中是一种禁用的成分。然而，汞在一些非正规的产品中仍然存在，给消费者的健康带来了潜在的危害。因此，对于化妆品生产企业而言，确保产品中汞含量的安全性至关重要。本文将介绍化妆品汞含量检测的FDA 21 CFR 700.13标准。

​FDA对化妆品中汞的限制：

FDA认为，目前大多数化妆品的汞含量上限为百万分之一(ppm)，不会对人类健康构成风险。由于FDA对这个问题有所关注，许多美国数字和知名零售商现在要求他们的供应商对他们提供的产品中的汞含量进行测试。这些零售商现在只接受那些能够证明符合FDA当前1ppm汞含量限制的供应商。


汞含量测试是如何进行的？

由于FDA的最大限值为1ppm，因此化妆品中的汞测试需要高灵敏度。用于检测痕量汞的最常用技术是电感耦合等离子体(ICP)和一系列专用汞分析仪，包括冷蒸气原子荧光(CVAF)。

砷、镉、铅和汞等重金属可能有毒，这取决于我们接触它们的方式、接触频率、接触时间和接触量等因素。或者，就镍、钴和铬而言，人们会对它们变得敏感。FDA想了解这些物质是否存在于化妆品中，以及存在的程度。

化妆品FDA中的汞限值：

化妆品中仅允许将汞化合物用作眼部产品的防腐剂，它们只能以非常小的量使用——成品中的汞含量不得超过百万分之65(ppm)——并且只有在没有其他有效和安全的防腐剂可用的情况下才能使用。我们尚未发现目前市场上有任何含有这些防腐剂的眼部化妆品。

除了低于1ppm的微量汞，并且只有在良好生产规范(GMP)下汞的存在不可避免（参见21美国联邦法规700.13）时，汞才不允许出现在任何其他化妆品中。

化妆品中的铅：

FDA已发布行业指南草案，建议化妆品中铅杂质的最高含量为10ppm。本指南适用于在美国销售的唇部化妆品（如唇膏、唇彩和唇线笔）和外用化妆品（如眼影、腮红、洗发水和润肤露）。

颜色添加剂的限制：

砷：不超过3ppm

铅：不超过20ppm

汞：不超过1ppm

铬作为杂质限制在50ppm

为了确保化妆品中汞含量的安全性，生产企业需要进行定期的检测和监控。在检测过程中，可以使用原子光谱法等方法来测定化妆品中汞的含量。如果检测结果发现汞含量超标，那么生产企业需要立即采取措施，包括更换原料、调整配方、加强生产过程的控制等，以确保产品的安全性。




除了生产企业需要进行定期检测外，消费者也有权知道化妆品中汞含量的信息。因此，FDA要求在产品的标签上标注汞含量的信息。消费者可以通过查看产品的标签来了解产品的安全性。

总之，FDA 21 CFR 700.13标准是确保化妆品中汞含量安全性的重要标准。生产企业应该加强生产过程的控制，确保产品的安全性，同时也应该向消费者提供准确的产品信息，以便消费者做出更明智的选择。

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