您好! 欢迎,全国天下信息网
管理 |  登录 |  注册
全国
选城市
首页 领币排行榜 游戏与工具
首页 > 天下好文
九卿企业 访客(174)

深圳没有实际地址可以办理医疗器械许可证吗

发布时间: 2024-01-04 10:35:19
阅读 0赞 0回复
相关图片(共3图)

详细内容
深圳医疗器械经营许可证办理的条件相对宽松,但是要求也很全面
深圳从事医疗器械经营活动,应当具备下列条件:
  (一)与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称;
  (二)与经营范围和经营规模相适应的经营场所;
  (三)与经营范围和经营规模相适应的贮存条件;
  (四)与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
  (五)与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。
  从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。

办理医疗器械经营主要条件都满足需要人员,场地,仓库。是办理三类医疗器械经营许可证的重要条件。

办理三类医疗器械的这个企业人员资质的要求如下:

1.经营第三类医疗器械产品的,质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业(医疗器械、生物医学工程、机械、电子等)大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员(不得由质量管理人兼任)。

2.经营助听器或者隐形眼镜及护理用液的,质量管理人应当经国家认可的第三方机构或所授权经营的生产企业(包括进口总代理商)隐形眼镜验配技术培训。

办理三类医疗器械的这个企业仓库的要求如下:

有办公场地和仓库,其中办公地址大于100平米,仓库地址大于60平米,如果有体外诊断试剂需要有冷库,且大于40立方米。

以上就是小编编辑大致资料,没有地址,人员,仓库,社保和学历等或者仓库跟办公室不同一地址都可以解决!
赞(0)

文章作者置顶的回复

全部回复列表 当前第(1)页

作者基本资料

  • 九卿企业
  • 天下id: 5981930 访客(174)
  • 注册时间: 2023-01-09 09:09:50
  • 工作时间: 早8晚23
  • 二三类医疗器械经营许可证办理

作者联系方式

  • 联系人: 陈生
  • 手机: 15119344911 拨打
  • 电话: 15119344911 拨打
  • 微信: 15119344911 复制
  • qq: 0
  • 地址: 深圳市龙华区振华时代广场212

添加回复,文明发言,会审核.(服务区回复可以发广告)

作者最新好文
1.新版中医诊所备案办理条件、资料简单、时间短
无专栏
九卿企业 访客(174)
5阅读 0点赞 0回复 2024-09-02 10:04:17
2.深圳代办医疗器械经营许可证资料简单(二类三类医疗)
无专栏
九卿企业 访客(174)
7阅读 0点赞 0回复 2024-08-30 10:25:43
3.深圳农药广告审批申请要准备什么材料?
无专栏
九卿企业 访客(174)
9阅读 0点赞 0回复 2024-08-29 09:03:41
1. 办理三类医疗器械经营许可证其中有学历要求的人员
九卿企业 访客(174)
15阅读 0点赞 0回复 2024-01-02 17:39:53
2. 专业办理深圳二、三类医疗器械经营许可证
九卿企业 访客(174)
21阅读 0点赞 0回复 2023-12-21 15:03:05

此文中图片和文字由用户自行上传发布,其真实性、合法性由发布人负责

信息不能违法违规,不能骗人

如果发现文章违法违规或者侵犯您的权益,可以联系管理(网站底部有管理员联系方式)删除处理

天下信息网(天下网)www.tx009.com免费发布分类信息网。
管理服务QQ:970190252 手机(同微信):13126507001 交流QQ群:798912496