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作为医疗器械销售来说,要看自己所代理的医疗器械产品在医疗器械分类中属于哪一类的。因为国家对于医疗器械有不同的分类等级,如一类医疗器械,二类医疗器械,而不同分类的医疗器械在管理和要求上也不一样。医疗器械作为医疗卫生体系中必不可少的一个重要部分,在医疗系统中占据主导地位,那么医疗器械经营需要哪些资质?经营医疗器械要注意什么问题?下面我们来具体了解一下。
一类二类医疗器械销售进行备案即可,其中三类的危险程度最高,一旦质量出现问题,会导致出现较大的医疗事故 ,所以国家管控的比较严格需要办许可证方可经营销售产品
在办理三类医疗器械经营许可证的之前,首先要准备好对应的办公场地和库房储存场地,同时要准备好符合要求的企业负责人和质量负责人等相关人员的简历和证书,至少要有三名以上的员工。这里说一下人员的要求,首先企业负责人要求本科以上的学历,专业为医疗器械相关专业,包括机械,工程,电子,药械信息等等,要有五年以上的工作经验。质量负责人的专业要求比较高,需要是本科以上学历,专业需要是临床医学等。由于深圳医疗器械经营许可证办理流程和条件中对人员要求比较多,可以和小编详细了解清楚。