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申办三类《医疗器械经营许可证》，对质量管理人员有什么要求?

企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。

深圳第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业（相关专业指医疗器械、生物医学工程、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业，）大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。（我司可协助。）

另外从事角膜接触镜、隐形眼镜、植入介入类或诊断试剂类产品的质量管理人员中，应当有1人为主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事植入介入类或诊断试剂类验收和售后服务工作的人员，应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。有很多企业达不到要求只能寻求朋友挂靠，（我司可协助。）

深圳第三类医疗器械经营许可证办理要求：

1.场地要求：必须是办公性质，使用面积要 少达到45平方米（重点监管医疗器械要求更高一些）；

2.人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；

3.产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；

4.其他相关法律法规要求。

办理医疗器械经营许可证需要面对的问题有许多，经营地址不达标！没有库房！库房不合格！没有专业质量管理员而烦恼！我们可以解决哦！

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