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深圳办理三类医疗器械经营许可证需要哪些条件?新规!2020深圳办理三类医疗器械经营许可证详细介绍,
三类医疗器械经营许可证条件及材料清单,
一、人员需要五名
1.企业负责人，本科以上学历(医疗器械相关专业:指机械、工程、电子、医学、药学、护理学、生物、化学、检验、物理、计算机、数学、材料、自动化、药械贸易、药械市场营销、药械信息等)，要提供学历证明及身份证原件，五年以上工作经验。
2.质量负责人 本科以上学历(临床医学专业:指临床医学(含医疗专业)、中医学、中西医结合专业)，要提供学历证明及身份证原件，五年以上工作经验。
3.质量管理员本科以上学历(临床医学专业:指临床医学(含医疗专业)、中医学、中西医结合专业)，要提供学历证明及身份证原件。
4.验收人员(可兼任仓储人员、售后服务)(中专或高中以上学历)，要提供学历证明及身份证原件。
5.购销人员(可兼任计算机维护)计算机相关行业毕业，要提供学历证明及身份证原件。
5个人必须在公司买社保、签订劳动合同(交复印件验原件)，定期做专业类培训并提供纸质的考核试卷.
5个人的体检报告(需要到当地的三级甲等医院做入职体检，半年内的)
看场地时5个人到场(需要现场签字、面谈)
备注:(如果人员无法满足条件，我司可以协助解决)
二、场地:
1、办公场地租赁凭证(套内面积不少于80m)、租赁合同、平面图;大厦消防设计审核意见书、大厦消防验收合格意见书(复印件需管理处加盖公章)。
2、签订第三方物流仓储协议，面积≥40m，第三方提供房屋产权或使用权证明文件、地理位置图、标明面积的平面图、室内摆放平面图。(如我司提供，含冷链)
三、医疗器械分类:
第三类，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
例如:6846植入材料和人工器官6821医用电子仪器设备6870软件诊断图像处理软件诊断数据处理软件6840临床检验分析仪器 支架 骨板骨钉 6854手术室、6822医用光学器具、急救室、诊疗室设备及器具、导管、纱布，
四、需提供材料清单:
1.营业执照复印件
2.经营范围
3.法人、企业负责人、质量负责人、质量管理人身份证、学历证(复印件)
4.办公设施月录清单

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