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根据器械所属分类，我国从事医疗器械经营活动的企业，要根据相关要求进行相关备案或许可申请。
经营第一类医疗器械不需许可和备案；
经营第二类医疗器械实行备案管理；对应的证书是第二类医疗器械经营备案证书
经营第三类医疗器械实行许可管理。对应的证书是医疗器械经营许可证书
办理详细流程如下：场所构建——体系建立运行——网上申报——市场监督管理局，纸质递交——获取二类备案凭证/等待三类医疗器械场地验收考核后发许可证书
办理医疗器械二三类医疗器械前，最好先学习下相关法律法规。
现在网上都透明化办理了，很多地方的药监局官网有实施细则文件可以参考，学习下设定依据的法律法规，起码现场看场地的时候不会一脸蒙圈啊，也可以联系我们重点解析看场地疑难点问题，做好准备，提前应对核查标准内容。
郑州办理三类医疗器械经营许可证书哪个区比较好办
三类经营有经营地址，有仓库 满足面积要求。有系统软件，有人员，符合经营质量管理规范。文字材料和现场材料准备好了，在哪个区办理都是一样的啊
但是虽然说是一样的，但是每个区都有自己的审查重点，比如说有的区域侧重于人员检查、有的区侧重于地址核查、有的区侧重于松进后面严格化管理，区别就是区别在这里的
其实这个证书办理是需要企业和服务公司相互合作完成的，毕竟办理是你自家的证书，后期经营也是你自己来做经营，一开始只要打好配合，开头做好了，证书下来那是分分钟的事情啊，至于那种说只需要提供营业执照的就能办下来证书的企业，嗯自己思量下风险吧。
细节有不清楚，或者需要辅助指导材料的，欢迎联系～～～价格优惠，办不好不收费

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